X Curs de Dret Farmacèutic
-
Dates
Del 13/05/2008 al 19/06/2008
-
Horari
Dimarts i dijous de 19.15 a 21.15 hores.
-
Lloc de celebració
Aula: 73 (7a planta)
-
Organitzador
Secció de Dret Sanitari
-
Programa
13/05/08 REGISTRE DE MEDICAMENTS: Laboratoris farmacèutics: tipologia, requisits i obligacions. El medicament i els diferents procediments de registre i autorització (Agència Espanyola i Agència Europea). Especial incidència en el desenvolupament de la nova Llei del Medicament.
Josep Ramon Andreu Costa. Advocat. Director de Medical & Regulatory Affairs.
20/05/08 PROMOCIÓ MEDICAMENTS: Informació i promoció als professionals sanitaris i al públic en general. Requisits de les diverses actuacions promocionals. Formativa nacional i de les CCAA. Codi de Conducte FARMAINDUSTRIA i nou codi EPFIA. Especial. Montserrat Llopart Vidal. Advocada.
22/05/08 ASSAJOS CLÍNICS: Normativa aplicable i anàlisi jurídic i pràctic del consentiment informat, protecció de dades, comitès ètics i dictamen únic, aprovació administrativa, protecció de la propietat industrial, responsabilitat. Carme Esteve i Emma Granados .Sanofi Aventis.
27/05/08 FINANÇAMENT MEDICAMENTS: Finançament selectiu. Procediment d’obtenció del finançament i procediments de revisió de preu. Reconeixement innovació gal·lènica. Preus de referència. Maria Cedó Perpinyà. Advocada.
29/05/08 FARMACOVIGILÀNCIA: Concepte i obligacions del titular de l’autorització de comercialització i del responsable de farmacovigilància. Sistema Espanyol de Farmacovigilànica. Modificació de l’autorització per motius de farmacovigilància. Estudis post-autorització. Especial incidència en les noves obligacions establertes pel Reial Decret Farmacovigilància 1344/2007. Lídia Cánovas RPN.
03/06/08 CONTRACTES EN L’ÀMBIT FARMACÈUTIC: Contractes de llicència i de distribució de medicaments: llicència, co-desenvolupament, distribució, co-marketing, co-promoció; principals punts de negociació i clàusules més rellevants. Marta Pons Vall. Advocada.
05/06/08 COMPETÈNCIA I INDÚSTRIA FARMACÈUTICA: Importacions paral·leles (quotes, “dual/free pricing” venda directa a farmàcies), negatives de subministrament, descomptes; traçabilitat.. <br />Laura Poncela Vallejo. Solvay Pharma
10/06/08 PRODUCTES SANITARIS: Tipologia i requisits comercialització. Promoció. Requisits i procediment finançament. Codi de Conducte FENIN. Josina Fernández Vázquez. Advocada.
12/06/08 AL·LEGACIONS NUTRICIONALS: Complements alimentosos – Productes Frontera – Productes Dietètics – Aliments: al·legacions nutricionals (reglament 1924/2006) - Plantes Medicinals. Margot Subirats Espinalt Advocada.
19/06/08 RESPONSABILITAT PRODUCTES DEFECTUOSOS: Normativa general i específica medicaments i productes sanitaris. Jurisprudència recent. Xavier Moliner Bernades. Advocat.
-
Inscripcions
1r. FER RESERVA DE PLAÇA
Omplir la butlleta d’inscripció per internet (www.icab.cat), o bé la podeu enviar per correu electrònic a (cultura@icab.cat), per fax al número 93 487 16 49, o per correu ordinari a Comissió de Cultura de l’ICAB. També es pot portar personalment a la 4a. planta de la seu col•legial. Per a qualsevol dubte o aclariment podeu trucar al telèfon
93 496 18 80 (Ext. 263-367).
2n. UNA VEGADA REALITZADA LA RESERVA DE PLAÇA ES PODRÀ FER EL PAGAMENT.
3r.PAGAMENT
*TERMINI: 5 dies hàbils des del moment de la reserva de plaça.
*FORMES DE PAGAMENT
Ingrés o transferència bancària al compte:
3171-0000-12-1662741329 de Caixa d’Advocats, indicant nom i cognoms de l’alumne i CODI del curs, núm. 729
Targeta de crèdit, presencialment a Comissió de Cultura (4a. planta) o telefònicament al núm. 93 496 18 80 extensió 263 i 367.
*HORARI:
-de dilluns a divendres de 9.00 h a 15.00 h
4t. En cas que no es realitzi el pagament en el termini de 5 dies hàbils s’anul•larà la reserva.
-
Categoria
Cursos ICAB - cursos
-
Professorat
13/05/08 <br />REGISTRE DE MEDICAMENTS: Laboratoris farmacèutics: tipologia, requisits i obligacions. El medicament i els diferents procediments de registre i autorització (Agència Espanyola i Agència Europea). Especial incidència en el desenvolupament de la nova Llei del Medicament. <br />Josep Ramon Andreu Costa<br />Advocat. Director de Medical & Regulatory Affairs.<br /><br />20/05/08 <br />PROMOCIÓ MEDICAMENTS: Informació i promoció als professionals sanitaris i al públic en general. Requisits de les diverses actuacions promocionals. Formativa nacional i de les CCAA. Codi de Conducte FARMAINDUSTRIA i nou codi EPFIA. Especial.<br />Montserrat Llopart Vidal<br />Advocada.<br /><br />22/05/08<br />ASSAJOS CLÍNICS: Normativa aplicable i anàlisi jurídic i pràctic del consentiment informat, protecció de dades, comitès ètics i dictamen únic, aprovació administrativa, protecció de la propietat industrial, responsabilitat. <br />Carme Esteve i Emma Granados <br />Sanofi Aventis. <br /><br />27/05/08<br />FINANÇAMENT MEDICAMENTS: Finançament selectiu. Procediment d’obtenció del finançament i procediments de revisió de preu. Reconeixement innovació gal•lènica. Preus de referència.<br />Maria Cedó Perpinyà<br />Advocada.<br /><br />29/05/08<br />FARMACOVIGILÀNCIA: Concepte i obligacions del titular de l’autorització de comercialització i del responsable de farmacovigilància. Sistema Espanyol de Farmacovigilànica. Modificació de l’autorització per motius de farmacovigilància. Estudis post-autorització. Especial incidència en les noves obligacions establertes pel Reial Decret Farmacovigilància 1344/2007. <br />Lídia Cánovas<br />RPN.<br /><br /><br />03/06/08<br />CONTRACTES EN L’ÀMBIT FARMACÈUTIC: Contractes de llicència i de distribució de medicaments: llicència, co-desenvolupament, distribució, co-marketing, co-promoció; principals punts de negociació i clàusules més rellevants. <br />Marta Pons Vall<br />Advocada. <br /><br />05/06/08<br />COMPETÈNCIA I INDÚSTRIA FARMACÈUTICA: Importacions paral•leles (quotes, “dual/free pricing” venda directa a farmàcies), negatives de subministrament, descomptes; traçabilitat.. <br />Laura Poncela Vallejo<br />Solvay Pharma<br /><br />10/06/08 <br />PRODUCTES SANITARIS: Tipologia i requisits comercialització. Promoció. Requisits i procediment finançament. Codi de Conducte FENIN. <br />Rosina Fernández Vázquez<br />Advocada.<br /><br />12/06/08 <br />AL•LEGACIONS NUTRICIONALS: Complements alimentosos – Productes Frontera – Productes Dietètics – Aliments: al•legacions nutricionals (reglament 1924/2006) - Plantes Medicinals. <br />Margot Subirats Espinalt<br />Advocada.<br /><br />19/06/08 <br />RESPONSABILITAT PRODUCTES DEFECTUOSOS: Normativa general i específica medicaments i productes sanitaris. Jurisprudència recent.<br />Xavier Moliner Bernades<br />Advocat.<br /> <br />
-
Preu
No col·legiats a l'ICAB: 250 euros
Col·legiats a l'ICAB: 125 euros
Col·legiats a l'ICAB els últims 3 anys: Gratuït
Col·legiats majors de 65 anys: Gratuït
